GMP Sertifisering - den høyeste godkjenning inne naturmidler.

Good Manufacturing Practice ( GMP ) regelverk er regulert av US Food and Drug Administration ( FDA ) . Deres intensjon er å beskytte forbrukerne. Målet med GMP er å sikre at produktene har konsistent og kontrollert produksjon i henhold til kvalitetskrav . Selskapene må oppfylle flere krav for å få GMP -sertifisering .

 

Inspeksjoner 

Bedriftene må passere GMP inspeksjoner utført av nasjonale reguleringsorganer. Å passere de vurderinger og granskninger som foretas er nødvendig for sertifisering . 

 

Vurdering av produksjonsprosesser 

produksjonsprosesser er klart definert og kontrollert . Prosessene som er involvert i produksjon av produktet krever konsistens for å møte kvalitetsstandardene . Alle prosesser styres og overvåkes jevnlig hjelpe selskapet bestemme feil som hemmer produksjon . Det hjelper analytikere finne løsninger og korrigere dem umiddelbart . 

 

Klare instrukser og prosedyrer

selskapets instrukser og prosedyrer er klare og entydige . All informasjon gitt av ledelsen må være enkel og lett å forstå . Den må være klar, konsis og presis for forsvarlig gjennomføring . Ansatte og kvalitetspesialister må forstå alle produksjonsprosedyrerde de er involvert i. Kunnskap om disse tingene vil hjelpe dem å utføre oppgaver og plikter helt og på linje med standarder fastsatt . 

 

Dyktige operatører 

Operatører av produksjonsutstyr utføre og dokumentere rutiner . Ansatte er tildelt til å utføre driftsoppgaver må skrive ned og registrere sine observasjoner tydelig og helt. Denne informasjonen er nyttig for å vurdere produktivitet , kvalitet og effektivitet . Data registreres manuelt eller ved bruk av moderne teknologi . for eksempel datamaskiner , hjelper operatørene analysere og evaluere prosessene for produksjon regelmessig . Dette er nødvendig for prosess-og kvalitetsutvikling . 

 

Gjennomgang av klageadgang og reklamsjonsrutiner 

Selskapets ledelse undersøker klager på produkter i markedet og merking av produktet fører til at det kan spores tilbake til hvor råvarene stammer fra og hvem som var på jobb den dagen produktet ble produsert. Selskapet er ansvarlig for eventuelle uoverensstemmelser eller mangler i produktene produseres og lanseres i markedet . Sikre sikkerheten til forbrukernes helse og trivsel er må være av vesentlig betydning for selskapet .

 

GMP sertifisering Krav fra Verdens helseorganisasjon ( WHO ) 

produktsertifikat ( COPP eller TRS 823 , 863 ) er et dokument som bekrefter et bestemt produkt mottatt en godkjenning for distribusjon i forbrukermarkedet og har passert kvalitetsstandarder satt av landet hvor et selskap har planer om å distribuere det . Det sikrer at produktet eller tjenesten oppfyller standarder og bestemte formål for sin produksjon . WHO utsteder en COPP når produktet er under vurdering for en produktlisens som vil godkjenne innførsel og salg . Administrative tiltak er nødvendig for fornyelse, utvidelse , variasjon eller gjennomgang av en slik lisens . Andre dokumenter som trengs er utsagn av lisensiering status ( TRS 823 , 863 ) , og batch -sertifikat ( TRS 823 , 863 ) for WHO GMP -sertifisering .